医药生物行业观察：诺诚健华加速TYK2抑制剂III期临床；益方生物银屑病II期数据表现优异

（2025年第11周），医药生物板块整体表现优于市场，细分领域中，医药商业板块以6.44%的涨幅领跑。在银屑病治疗领域，国产TYK2抑制剂研发进展成为焦点。诺诚健华宣布其自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488进入III期注册临床试验，而益方生物的D-2570在II期临床中展现出优于同类产品的潜力。随着美国皮肤病学会年会（AAD）上多项自免疾病数据的披露，TYK2抑制剂的临床价值及拓展空间进一步引发行业关注。

TYK2抑制剂临床进展：银屑病治疗竞争升级

诺诚健华加速III期试验

诺诚健华的ICP-488近期完成III期临床试验首例患者给药。该研究为多中心、随机、双盲试验，旨在评估ICP-488单药治疗中重度斑块状银屑病的有效性和安全性。根据AAD年会披露的II期数据，ICP-488在每日6毫克和9毫克剂量下均显著改善患者症状，且耐受性良好。公司计划进一步探索其在其他自免疾病中的应用，包括多项III期临床试验的推进。

益方生物D-2570疗效对标生物药

益方生物在AAD年会上公布了D-2570的II期临床数据，结果显示其治疗中重度银屑病的疗效显著优于安慰剂组，且优于已上市同类TYK2抑制剂，疗效与抗IL-17A、抗IL-23抗体等生物药相当。目前，D-2570针对溃疡性结肠炎的II期临床试验申请已获受理，标志着其适应症拓展进入新阶段。

国际药企同步布局

除国内企业外，强生的口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra也在AAD年会上披露了III期临床数据，进一步加剧银屑病治疗领域的竞争。TYK2抑制剂因其口服便利性和潜在广谱自免适应症覆盖能力，已成为全球药企研发热点。

自免适应症拓展潜力与行业趋势

银屑病之外的临床探索

TYK2抑制剂的作用机制通过阻断IL-23、IL-12等炎症因子信号通路，为治疗炎症性肠病（IBD）、红斑狼疮等自免疾病提供了可能。诺诚健华和益方生物均明确表示将推进TYK2抑制剂在IBD等领域的临床试验。益方生物D-2570的溃疡性结肠炎适应症已进入监管审批阶段，若成功拓展，有望打开更大的市场空间。

创新药械与AI医疗主线受关注

当前医药行业的创新动力仍集中在差异化研发与国际化能力。TYK2抑制剂的快速临床推进印证了国内药企在靶点选择和临床设计上的成熟度。与此同时，AI技术在药物研发中的应用持续深化，例如AI辅助的多组学分析和临床试验设计优化，正在缩短创新药开发周期。

政策与商业化挑战

尽管临床进展积极，但TYK2抑制剂的商业化仍面临挑战。例如，已上市的BMS产品Sotyktu需在疗效和安全性上建立长期真实世界数据优势，而国产药物则需在后续临床试验中验证其差异化价值。此外，自免疾病领域的医保覆盖和患者支付能力也将影响药物的市场渗透速度。

综上所述，TYK2抑制剂的临床突破为自免疾病治疗提供了新的选择，而国产药企在该领域的快速跟进，展现了国内创新药研发的竞争力。未来，适应症拓展与商业化策略的协同将成为企业突围的关键。

本文源自金融界